Deskripsi Produk
Spesifikasi
Kapsul berlapis enterik:
Bahan baku:Gelatin Kelas Farmasi
Ukuran: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Proses produksi:
Warna:
Spesifikasi:
Spesifikasi Teknis dariEkapsul interik
TIPE | Panjang (mm) | Diameter (mm) | Ketebalan (mm) | Berat (mg) | ||||
Topi | Tubuh | Terkunci | Topi | Tubuh | Topi | Tubuh | ||
Ukuran 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Ukuran 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Ukuran 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Ukuran 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Ukuran 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Ukuran 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Toleransi | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 persen | ||
Sertifikat Analisis:
Benda Fisik dan Kimia | |
Barang Uji | Standar |
Karakteristik | Produk ini berbentuk silinder, dengan dapat mengatur tutup dan kunci tutup dan badan terdiri dari dua kapsul kosong keras dan elastis kualitatif. |
Identifikasi | Harus positif |
Keketatan | Kurang dari atau sama dengan 1 |
Tingkat kerapuhan | Kurang dari atau sama dengan 5 |
Batas waktu disintegrasi | Kurang dari atau sama dengan 10.0 menit |
Sulfit | Kurang dari atau sama dengan 0.01 persen |
Kloroetanol | Harus positif |
etilen oksida | Kurang dari atau sama dengan 0.0001 persen |
Mengeringkan tanpa bobot | seharusnya 12.5-17,5 persen |
Sisa pembakaran | Kurang dari atau sama dengan 2.0 persen (transparan),3.0 persen (semi-transparan),5.0 persen (buram) |
Kromium (ppm) | Kurang dari atau sama dengan 2 |
Logam berat (ppm) | Kurang dari atau sama dengan 20 |
Jumlah bakteri aerobik | Kurang dari atau sama dengan 1000cfu/g |
Jamur dan ragi | Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g |
Escherichia | Negatif |
Salmonella | Negatif |
Kontrol kualitas:
1. Kontrol bahan baku
Kami hanya menggunakan 100 persen lem tulang sapi sebagai bahan baku pembuatan kapsul kosong medis, tingkat pengisian mencapai 99 persen.
2. Lokakarya GMP
3. Peralatan Lanjutan:
4. Kontrol kualitas
QC ada di bengkel dan pengemasan. Selain pemeriksaan mesin otomatis, pekerja juga memeriksa ukuran, menjahit, dan meja kerja untuk memastikan produk memenuhi kualitas. Indeks fisik dan kimia kapsul jadi akan diperiksa sebelum pengemasan. Hanya kapsul yang memenuhi syarat yang akan dikemas untuk klien.
Sedang mengemas:
Untuk melindungi kapsul kosong dari kondisi berbahaya, kapsul dikemas terlebih dahulu dalam polybag, kemudian dikemas dalam aluminium foiled bag. Terakhir masukkan ke dalam 5- kotak lapis bergelombang, dilapisi dengan lembaran styrofoam di keenam sisi dalam kotak.
Sertifikat:
Perusahaan telah lulus sertifikasi ISO9001, ISO14001 dan ISO22000, dan telah memperoleh sertifikasi FDA, HALAL, KOSHER, BRC dan sertifikasi DMF.
