PVC Farmasi
1. Definisi PVC Farmasi mengacu pada polivinil klorida tingkat medis yang khusus diproduksi untuk kemasan farmasi dan perangkat medis sekali pakai. Ini mematuhi standar farmakope dan keamanan pengemasan yang ketat, dan dibagi menjadi PVC farmasi kaku dan PVC medis fleksibel.
2. Dua Jenis & Aplikasi Utama
(1) PVC Farmasi Kaku (PVC-U Blister Sheet)
• Komposisi: Resin PVC murni-kemurnian tinggi dengan penstabil-kalsium-seng kelas farmasi bebas timbal; tidak ada bahan pemlastis yang ditambahkan.
• Kegunaan utama: kemasan blister PTP untuk tablet, kapsul, pil dan obat padat oral. Ini disegel-dengan aluminium foil obat untuk membentuk rongga tertutup tersendiri untuk obat-obatan.
• Properti utama:
1). Transparansi tinggi, memungkinkan inspeksi visual terhadap obat-obatan utuh.
2). Kemampuan termoformabilitas yang sangat baik, kompatibel dengan-mesin pengemas farmasi berkecepatan tinggi.
3). Ketahanan kelembaban yang baik dan kinerja penyegelan panas yang stabil-dengan foil obat.
• Batas keamanan: Sisa monomer vinil klorida Kurang dari atau sama dengan 1 ppm; logam berat yang dapat larut, nilai pH dan zat yang dapat teroksidasi memenuhi standar farmasi.
(2) PVC Medis Fleksibel
• Komposisi: Resin PVC dicampur dengan bahan pemlastis medis. Pemlastis DEHP tradisional secara bertahap digantikan oleh pemlastis non-ftalat seperti TOTM dan ATBC untuk mengurangi risiko migrasi.
• Kegunaan utama: Kantong infus sekali pakai, kantong penyimpanan darah, tabung dialisis, kateter oksigen, dan tabung endotrakeal.
• Sifat utama: Lembut, elastis, tahan terhadap garam dan obat-obatan cair biasa, serta cocok untuk sterilisasi suhu rendah EO etilen oksida. Ini adalah satu-satunya bahan plastik yang disetujui secara global untuk-penyimpanan darah jangka panjang.
Keuntungan
1. Stabilitas kimia yang tinggi: Daya ekstrak yang rendah dan migrasi zat yang rendah; tidak ada reaksi kimia dengan sebagian besar obat padat dan cairan infus.
2. Pemrosesan-yang hemat biaya: Biaya bahan mentah lebih rendah dibandingkan alternatif PET dan PP; thermoforming cepat yang cocok untuk jalur produksi farmasi massal.
3. Fungsi yang dapat disesuaikan: Lembaran transparan untuk obat biasa, lembaran buram berwarna (hijau/hitam) untuk obat yang peka terhadap cahaya-untuk memblokir sinar ultraviolet.
4. Kompatibilitas sterilisasi yang luas: Lembaran kaku mendukung sterilisasi radiasi; PVC medis fleksibel mentolerir sterilisasi EO tanpa degradasi material.
